根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等8家单位申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株 SZ株 rVP2蛋白）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年5月3日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株 SZ株 rVP2蛋白） |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、北京方诚智盛科技有限公司 |
三类 |
（2017）新兽药证字19号 |
注册 |
3年 |
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人参茎叶总皂苷颗粒 |
浙江大学、西安市昌盛动物保健品有限公司、成都乾坤动物药业股份有限公司、浙江金大康动物保健品有限公司 |
三类 |
（2017）新兽药证字20号 |
注册 |
3年 |
